2024-06-22
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向(疾病预防控制机构、疾病预防控制机构指定的接种单位)机构配送疫苗。疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。
根据疫苗上市许可持有人的责任,他们需要按照采购合同的约定向政府卫生部门或者其他相关的公共卫生机构的机构配送疫苗。这种配送的过程非常重要,因为它确保了疫苗能够及时地到达需要接种的人群手中。疫苗上市许可持有人在配送疫苗时需要遵守一系列的规定和程序。他们需要确保疫苗的质量和安全性。
【答案】:B B项疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应,疾病预防控制机构再向接种单位供应疫苗。
疫苗冷链的运输要点有以下几点:必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。
保存不当。生物疫苗一般都怕热,特别是冻苗,需保存在低温环境,冷冻真空干燥的疫苗,冷冻需保存在-15℃的环境中,灭活苗需低温保存在2-15℃环境中,不能过高也不能过低。保存不当主要有不按规定温度保存,冷冻保存与低温保存不分,疫苗任意放置,高温存放,温度忽高忽低。
疫苗运输时,疫苗运输企业在运输过程中要定时监测、记录温度,保证疫苗处于规定的温度环境。疫苗接收时,接收单位要索取、检查本次运输过程温度监测记录。
冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手续,做到专物专用,不得存放其他物品。(2)冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,不得贮存药品、食品等其他物品;要定期保养,保证设备的良好状态。(3)各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。
冷链药品运输时的运输车要求有以下几点:必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。
药品运输的原则如下:温度控制:药品对温度非常敏感,需要在合适的温度条件下运输。不同药品需要的温度条件不同,需要根据药品的特性来选择合适的温度条件。一般来说,药品的运输温度应该在2-8℃之间或者15-25℃之间。湿度控制:药品对湿度也非常敏感,需要在适宜的湿度条件下运输。
一般应用冷链方法运输;冬季运输应注意防止制品冻结。
1、医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理,主要集中在药品仓储作业的规范性操作,药品的养护工作,库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。由于GSP对医药仓储管理有明确详细的管理规定,药品从进入库房到离开库房的规范性操作是质量管理的日常体现。
2、进出药品库的药品要进行登记。建立专门账目,做到日清月结,账物相符。要保持药品的密封及标签的完整,封口开裂及标签脱落要及时处理。性质不稳定,容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查,保证其存放条件安全可靠,防止一切事故的发生。
3、对于医药物流人来讲存储搬运的是药品,关系到百姓的身体健康,质量很重要,切记切记。 安全包括仓库建筑安全、设备安全、人员安全、货物安全、质量安全等,无论从哪个方面讲安全都是第一位的,只要出现安全问题,后面一切都面谈。
4、合理库存策略 接下来,需要制定合理的库存策略,包括库存调度、仓储技术等方面。合理库存策略可以提高药品供应的及时性和准确性,降低库存成本和风险。例如,可以采用先进的仓储技术,如自动化仓储系统、仓储管理软件等,提高仓储效率和准确性,减少人为误差和损失。
5、协助仓储主管进行日常管理,完成日常的发货、配送等相关工作。按照GSP要求,做好药品质量管理,做好质量维护记录。
1、-2cm的贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。冷链物流(ColdChainLogistics)一般指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。
2、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙,并按品名和效期分类摆放。冰箱门因经常开启,温度变化较大,门内搁架不宜放置疫苗。
3、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。
4、疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度。疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
1、第一步收货入库。疫苗生产厂家装载疫苗,携带生产厂家随货同行单、疫苗运输温度记录表、检验报告、厂家在库温度数据、厂家在途温度数据,驶入疫苗物流中心,等待办理交接手续。第二步拣选包装。
2、根据当前信息,新冠疫苗在部分地区已经开始了自愿接种,注射人群并未出现异常反应,这表明疫苗在安全性方面是值得信赖的。中国疫苗的临床试验数据更新可能稍慢,但辉瑞疫苗的保存条件较为严格,对运输和分配提出了挑战。相比之下,中国疫苗的保存需求更为普通,更容易实现大规模分发,这为全民接种提供了便利。
3、公司里面会统一组织接种新冠疫苗,到时候积极申请就可以进行接种。新冠疫苗接种移动巴士,会在固定地点进行接种,可以第一时间进行申请。